院校检讨委员会

开始提交IRB

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任务

The mission of the SHSU IRB is to protect the rights and welfare of human research subjects conducted or supported by SHSU. 要做到这一点, 内部审查委员会应审查, 批准发起, 定期检讨, 并监督涉及人类受试者的研究.

常见问题

FAQs


SMART IRB’s Learning Center provides informational videos and resources to help investigators and study teams plan for and implement single IRB review arrangements. 点击下面的图片了解更多.



  • 应用程序介绍

    欢迎来到IRB应用程序演练. 在本页中，您将了解提交和审查过程, 附上你每一步都需要的资源链接.

    你需要什么

    在开始您的IRB申请之前, 确保你把所有的文件都整理好是很重要的, including all relevant supporting documentation and certifications from all required CITI training.

    需要完成的任务

    完成花旗培训

    Final IRB submission and approval requires you to have completed research ethics training through CITI. 请务必下载完成证书的副本，以便上传到IRB表格系统.

    评估加速审查和豁免审查选项

    许多研究项目都有资格获得快速审查, which allows researchers to have their IRB applications approved outside of a meeting of the full IRB. 一些项目也有资格获得豁免审查, 如果获得批准，哪一项研究可以不经过持续审查而进行, 除非项目发生了变化.

    有关快速审查和豁免审查的更多信息, or for help in determining whether or not your research is eligible for either of these categories, 请参阅 IRB常见问题解答，或联系Sharla英里.

    提交申请后

    需要完成的任务

    向IRB报告不良事件/意外问题

    Federal regulations require PIs to promptly report any unanticipated problems involving risks to subjects or others to the IRB, 适当的机构官员, 以及联邦机构. The IRB has the authority to suspend or terminate approval of research that is not being conducted in accordance with the IRB's requirements or that has been associated with unexpected serious harm to subjects. See 学术政策声明140427 欲知更多资料.

  • IRB裁定要求

    IRB裁定请求表格

    何时使用这种形式:

    • If you are unsure whether or not you need to submit your research for either an exemption determination or IRB review.
    • 如果您不确定您的活动是否属于联邦定义下的研究.
    • 如果你不确定你的研究是否涉及人类受试者.
    • 如果你需要一个正式的文件决定，IRB审查是不需要的. 越来越多的赞助商(e).g.、资助机构、器械和药品制造商等.), 教师顾问, 合作者, 供应商, or journal editors want verification from an impartial source that activities do not require IRB approval.
  • Cayuse人力伦理资源
    调查人员资源:

    Cayuse人类伦理训练

    创建一项新研究

    寻址的评论

    浏览及下载信件

    搜索研究和提交

    创建修改提交

    创建续订提交

    创建闭包提交

    更改研究标题

    删除研究或提交

    下载您的提交的PDF副本

     

    IRB审稿人

    IRB审查员SOP

    在电子会议平台中访问附件

    做决定——全员审查

    做决定——加速审查

     

    组织审批人

    机构审批人指引

  • IRB模板

    山姆休斯顿州立大学, 通过总统的行动, 是否已成立机构检讨委员会(IRB)检讨人体实验研究. 本板由研究部提供支持 & 赞助计划(ORSP). IRB审查由SHSU教师进行或支持的研究, students or staff in order to determine that the rights and welfare of the human subjects are adequately protected. 伦理审查委员会遵循《mgm集团线路检测中心》中描述的道德原则 “贝尔蒙特报告” 根据美国法律的规定.S. 联邦法规第46部分，第45章，卫生与公众服务部. Texas State maintains an approved Federal wide Assurance (FWA00002405) of 合规 with the 办公室 for Human 研究 Protection (OHRP).

  • 评审过程

    IRB对常规申请和加急申请的审查时间表, 持续检讨/修订要求, 豁免的请求遵循 学期时间表. 在大多数情况下，审查申请 从每学期的第一周开始 and 在课程的最后一天结束， 并按照收到的顺序进行. IRB审查和批准流程 通常需要两到三周才能完成 从应用程序完成路由(i.e., 一旦申请获得PI所在院系和学院的批准), 虽然有些申请需要额外的时间. 

    请注意 在任何情况下，尽可能提前提交申请都符合您的最佳利益. If your graduation is dependent on research that requires IRB review and approval during the current semester, 理想情况下，你的申请应该在学期开始后不久提交, 或在论文/论文提案成功答辩后立即, 并且不迟于研究开始日期前一个月.

    什么会延迟审查过程?

    • Failure to complete the required CITI Training; for more information, 请浏览本网站的花旗培训部分.
    • Lack of adherence to IRB submission instructions; please review the 应用程序介绍 section of this website.
    • 在学期之间提交申请.
    • Your application requires full board review and approval; the full board typically meets every two to three weeks during Fall and Spring semesters and once per summer session during the Summer.  
    • IRB审查员可能会要求对不超过最低风险的研究进行修改.
    • Failure to complete requested modifications or answer questions posed by the IRB prior to re-submitting the application for additional IRB review.

    IRB申请审批链

    如果你提交的是:

    你的审批链是:

    • Sharla英里
    • 学院赞助人(如适用)
    • 系主任
    • 学院院长
    • Sharla英里

    提交申请时, it must always route through the aforementioned list and receive approval from each designated reviewer. Sharla英里在不同的地方被指定了两次, 她还必须在这些时间点上两次批准表单.

    If any approver on this list finds that information within the submitted application must be updated prior to approval being granted, 它将停止通过链的路由，并返回给PI.  审阅者可以选择向PI发送反映所请求更改的通知. 一旦做出这些更改，PI将需要重新提交申请. 此时，必须重新启动路由. Once all departmental and College approvals are received, the application is prepared for IRB review.

  • 指导学生主导的研究和课堂项目

    需要审查委员会批准的学生研究

    Federal regulations and university policies require IRB approval for research with human subjects. 这适用于教师或学生进行研究. 由学生进行的研究项目, 比如论文, 论文, 荣誉项目, capstone项目, 以及独立研究项目, that collect data through interactions with living people or access to private information fall under the jurisdiction of the IRB.

    所有学生主导的协议必须由指导教师审查并提交给IRB. 除了, all IRB applicants are required to complete CITI IRB training prior to submitting their applications. 在完成所有培训要求后，研究申请才会获批准.

    研究 Integrity and 合规 (RIC) understands that student projects are usually very time sensitive. 因此, students are encouraged to begin their discussions with their 教师 Advisor about the nature of their intended research and its potential IRB review as soon as possible.

    IRB审查时间各不相同 影响 受以下因素影响:

    • 评估水平和对研究参与者的风险: 一两个审稿人可以阅读 低风险 而高风险的研究可能需要全面审查.
    • 完整的信息: Follow the information on the RIC webpage and closely review your application to ensure that it is complete. 所有申请均应以Kuali协议提交. 不完整的协议和缺失的文件将延迟审查过程.
    • 注重细节: Creating a clear and detailed application will greatly affect the reviewer's ability to make a determination in a timely manner. 在多个mgm集团线路检测中心提供的信息应保持一致. Inconsistent information will result in additional information requests to ensure that regulatory requirements are met. 审稿人不能基于假设做出决定, 因此，在所有提交材料中都要清楚、一致地陈述你的研究计划.
    • 指导老师评审: 指导教师在……中起着至关重要的作用 学生 协议. They serve as active mentors for student researchers and share responsibility for the ethical conduct of research conducted by students. 所有研究建议来自本科生, 研究生, 博士后必须包括一名指导教师作为研究团队的成员.

       

      提交前, it is strongly encouraged that students and 教师顾问 meet to discuss and review the research protocol. 指导教师应:

       

      • Discuss general principles of research ethics with students prior to the initiation of any project involving human subjects
      • 帮助学生确定他们的项目是否需要IRB审查
      • 指导学生完成IRB申请流程
      • 在项目获得审查委员会批准后，支持学生进行研究.
    • 一年中的时间: 学生提交的IRB数量在秋季和春季学期中期达到高峰. 因此, 因为音量很大, 下半学期提交的申请往往需要更长的时间来审查. 下面的图表详细列出了一个月一个月的账目 on 学生向IRB提交的资料数目. 此外，RIC在假期期间暂停运营. 在假期之前提交的申请将需要更长的时间来处理和批准.

     

    课堂研究项目

    研究 conducted as part of an in-class or course assignment generally does not require IRB review. 这些项目通常满足课程要求, 通常在一个学期内完成, 并且是用来教授研究方法的. 课程教师设计这些作业是为了让学生与个人互动, 收集个人数据, 和/或说明课程中涉及的概念. 因此，它们不需要IRB的监督.

    The purpose of an IRB is to provide oversight of all research activities involving human subjects on campus, ensuring that all research participants are treated ethically and in compliance with all federal and state regulations.

    就大学内部审查委员会而言，研究的定义为:

    • A 系统的调查, 包括研究开发, 测试, 和评估, 旨在创造可概括的知识.
    • 可概括的知识 意味着要共享的新信息, 发表, 提出了, 意在对同一学科内的其他人产生影响(理论或实践). 传播意图影响行为的活动, 实践, 理论, 或者未来的研究设计有助于一般化的知识.

    知识 可以概括的信息是在减少偏见的系统程序下收集的, allowing the knowledge to be applied to populations and settings different from the ones from which it was collected. Most in-class projects where research is conducted using human subjects is not systematic or generalizable. 在一般情况下, if the project is meant to complete an assignment for a class and has no relevance beyond the class, 它不需要IRB审查.

    If students or instructors are uncertain if a research activity or classroom project requires IRB, 他们应联系RIC或提交一份 IRB裁定请求表格 .